Infografika o leku

Dostępne dawki i opakowania

30 mg x 28 tabl.

60 mg x 28 tabl.

90 mg x 28 tabl.

120 mg x 28 tabl.

Użyj wałka myszy,
aby zobaczyć więcej

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane.

Tabletki 30 mg: niebieskozielone tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem ’30’ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o wymiarach 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.

Tabletki 60 mg: ciemnozielone tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem ’60’ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.

Tabletki 90 mg: białe tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem ’90’ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.

Tabletki 120 mg: jasnozielone tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem ‚120’ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o wymiarach 8,9 x 9,2 mm t 7,5%.

Wskazania do stosowania

produkt leczniczy Coxitex jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat

w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS)

reumatoidalnego zapalenia
stawów (RZS)

zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

w leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej

do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym

Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora COX-2 należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta.

Dawkowanie

Ryzyko powikłań dotyczących układu krążenia

W związku ze stosowaniem etorykoksybu może zwiększać się wraz z wielkością dawki i długością
leczenia, z tego względu produkt leczniczy należy stosować jak najkrócej, w najmniejszej
skutecznej dawce dobowej. Należy okresowo dokonywać ponownej oceny potrzeby
stosowania produktu leczniczego łagodzącego objawy oraz stopnia odpowiedzi
na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Choroba zwyrodnieniowa stawów

Zalecana dawka wynosi 30 mg, jeden raz na dobę. U niektórych pacjentów z niedostatecznym
złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 60 mg, jeden raz na dobę, może zwiększyć skuteczność.
W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka wynosi 60 mg, jeden raz na dobę. U niektórych pacjentów z niedostatecznym
złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 90 mg, jeden raz na dobę, może zwiększyć
skuteczność. Po ustabilizowaniu się stanu klinicznego pacjenta, właściwe może być zmniejszenie
dawki do 60 mg, jeden raz na dobę. W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych,
należy rozważyć inne sposoby leczenia.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka wynosi 60 mg, jeden raz na dobę. U niektórych pacjentów z niedostatecznym
złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 90 mg, jeden raz na dobę, może zwiększyć skuteczność.
Po ustabilizowaniu się stanu klinicznego pacjenta, właściwe może być zmniejszenie dawki do 60 mg,
jeden raz na dobę. W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych,
należy rozważyć inne sposoby leczenia.

Ostre zespoły bólowe

W przypadku ostrych zespołów bólowych etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie
występowania ostrych objawów bólowych.

Ostre zapalenie stawów w przebiegu dny moczanowej

Zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę.
Podczas badań klinicznych u pacjentów z dną moczanową
o ostrym przebiegu etorykoksyb podawano przez 8 dni.

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym

Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może
trwać maksymalnie 3 dni. Niektórzy pacjenci mogą wymagać innej analgezji pooperacyjnej
oprócz produktu leczniczego Coxitex podczas trzydniowej terapii.

Stosowanie większych dawek niż zalecane w poszczególnych wskazaniach nie wykazało większej skuteczności działania produktu leczniczego, bądź nie przeprowadzono odpowiednich badań.

Z tego względu:

Dawka zalecana w ChZS nie powinna być większa niż 60 mg na dobę.

Dawka zalecana w dnie moczanowej o ostrym przebiegu nie powinna być większa niż 120 mg na dobę, leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 8 dni.

Dawka zalecana w przypadku ostrego bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym nie powinna być większa niż 90 mg na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni.

Dawka zalecana w RZS i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa nie powinna być większa niż 90 mg na dobę.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów
w podeszłym wieku. Tak, jak w przypadku innych leków, u pacjentów
w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Niezależnie od wskazania u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów
wg skali Child-Pugh) nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę.
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów wg skali Child-Pugh),
niezależnie od wskazania, nie należy stosować dawki większej niż 30 mg jeden raz na dobę.

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby zalecana jest ostrożność, z powodu ograniczonej ilości danych klinicznych. Brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (>10 punktów wg skali Child-Pugh). Z tego względu stosowanie produktu u tych pacjentów jest przeciwwskazane.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego
u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym >30 ml/min.
Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym
<30 ml/min jest przeciwwskazane.

Dzieci i młodzież

Etorykoksyb jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 16 lat.

Sposób podawania: Produkt leczniczy Coxitex przeznaczony jest do stosowania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Działanie może rozpocząć się szybciej, jeśli produkt leczniczy Coxitex zostanie przyjęty na czczo. Należy to uwzględnić w przypadku konieczności uzyskania szybkiego działania przeciwbólowego.

Źródło: Charakterystyka produktu leczniczego Coxitex.

Pobieram infografikę